توضیحات

رپید تست آنتی ژن کرونا مدل دیابتیس تک عددی

ساخت ایران

رپید تست با برند : دیابیس (لطفا تصاویر کالا را تماشا کنید)

تاریخ انقضاء 2023

در دو بسته بندی پک 1 عددی ویژه مصرف کننده خانگی و جعبه 25 عددی با تخفیف ویژه سازمانها و ادارات

امکان صدور فاکتور حقوقی برای شرکتها و سازمانها

کیت تست سریع کرونا و هدف استفاده از آن

تست کاست سریع آنتی ژن کرونا COVID-19 یک روش ایمنی سنجی بر پایه کروماتوگرافی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس از افرادی که مشکوک به کرونا COVID-19 هستند توسط آزمونگر انجام می گردد. آنتی ژن به طور کلی در سوآب نازوفارنکس در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونی ضروری است. نتایج منفی، عفونت SARS-COV-2 را رد نمی کنند و نباید به عنوان تنها پایه تشخیص یا تصمیمات کنترل عفونت ، مورد استفاده قرار گیرد.

نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار ، سابقه وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با کرونا – COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با آزمایش مولکولی تایید شود.

خلاصه

ویروس های کرونا ویروس SARS-COV-2 به جنس به جنس ß(بتا) کرونا ها تعلق دارند. کرونا – COVI-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. در حال حاضر، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس، منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است. گرفتگی بینی، آبریزش بینی ،گلودرد، درد در ماهیچه و اسهال در چند مورد مشاهده شده است.

اصول کاست تست سریع آنتی ژن کووید 19

کاست تست سریع آنتی ژن کروناCOVID-19 یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس واکنش آنتی بادی-آنتی ژن به صورت ساندویچ ساخته شده است. کاست تست سریع آنتی ژن کروناCOVID-19 برای تشخیص آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس، از بیمارانی که توسط آزمونگر یا خودآزمونگر، مشکوک به COVID-19 هستند، طراحی شده است. در حین آزمایش، نمونه با خاصیت کروماتوگرافی به سمت بالا مهاجرت می کند. آنتی ژن SARS-COV-2 در صورت وجود در نمونه ترکیب نانو ذرات طلا-آنتی بادی متصل می شوند. سپس کمپلکس اخیر توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکسید SARS-COV-2 که از پیش بر رویه لایه نیتروسلولز (ممبران) پوشانده شده واکنش داده و یک خط رنگی قابل مشاهده در خطTآزمایش ظاهر می شود که نتیجه مثبت را نشان می دهد.در غیاب آنتی ژن های SARS-COV-2 ، خط رنگی در منطقه خطT آزمایش ایجاد نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است. به عنوان کنترل، همیشه یک خط رنگی در منطقه خط کنترل C ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه مورد استفاده قرار گرفته است.

نگهداری کیت

کیت کاست آنتی ژن کروناCOVID-19 به صورت بسته بندی شده درپوچ آلومینیوم در دمای (˚ 86-40یا ˚30 -4) نگهداری می گردد. (از انجماد کیت خودداری گردد) این کیت تا تاریخ انقضا که روی برچسب آن چاپ شده پایدار است.
پس از باز کزدن پوچ آلومینیومی آزمایش باید طی مدت یک ساعت انجام شود.قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.
شماره LOT و تاریخ انقضا بر روی محصول درج گردیده است.

نمونه

نمونه هایی که در اویل بروز علائم بدست آمده اند ،بالاترین مقدار تیتر های ویروسی را دارند. نمونه های بدست آمده پس از پنج روز از علائم ،در مقایسه با روش RT-PCR دارای نتایج منفی بیشتری است. جمع اوری نمونه های ناکافی، دست زدن به نمونه های نامناسب یا حمل و نقل ممکن است نتایج نادرستی به همراه داشته باشد.بنابراین، آموزش در جمع آوری نمون ها به دلیل اهمیت کیفیت نمونه، برای به دست آوردن نتایج آزمون دقیق بسیار توصیه می شود.
نمونه قابل قبول برای آزمایش ،نمونه سوآب مستقیم یا سوآب در محیط انتقال ویرو VTM بدون عوامل دناتوراسیون است.

جمع آوری و ذخیره سازی

سوآب را به بسته بندی اصلی خود برگردانید، نمونه های تازه جمع شده باید در اسرع وقت و قبل از یک ساعت پردازش شوند. نمونه جمع آوری شده ممکن است به مدت 24 ساعت در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری شود. نگهداری بیش از 24 ساعت و برای مدت طولانی در دمای 70- است و تنها یک بار از حالت انجماد خارج گردد.

هشدار ها و ایمنی های مربوط به کیت تست سریع کرونا

• این کیت فقط برای تشخیص تخصصی در محیط خارج از بدن طراحی گردیده است.
• بعد از گذشت تاریخ مصرف درج شده روی پوچ آلومنیوم از استفاده آن خودداری نمایید.
• کاست آزمایش باید تا زمان استفاده در لفاف خود به صورت بازنشده باقی بماند. در صورت باز بودن یا خراب بودن لفاف مصرف نکنید.
• قبل از انجام این آزمایش دستور العمل استفاده را به دقت بخوانید. از تماس پوست ، چشم و لباس با منطقه آزمایش خودداری کنید.
• همه نمونه ها باید خطرناک قلمداد شوند و با همان روشی که عامل عفونی است با آنها رفتار شود.
• این تست یکبار مصرف است. بعد از یکبار استفاده آن را در سطل زباله بیاندازید.
• سوآب در اثر نمونه برداری نباید آغشته به خون آلوده گردد. لطفاً سوآب آلوده به خون را در بافر استخراج وارد نکنید.
• محتویات به کار برده شده کیت را به عنوان زباله زیستی خطرناک تحت دستورالعمل های زباله های عفونی دفع نمایید.
• در صورت تماس پوست یا چشم با محلول استخراج، محل را با آب فراوان مورد شستشو قرار دهید.
• محلول استخراج حاوی سدیم آزید است. از استنشاق، بلعیدن یا قرار گرفتن در معرض پوست خودداری نمایید.
• توصیه می شود در حین نمونه گیری از وسائل ایمنی فردی مانند دستکش، ماسک و عینک استفاده شود.

محتویات کیت تست سریع کرونا

25کاست تست: که هر کاست با مواد جاذب الرطوبه (سیلیکاژل) و یک قطره چکان در پوچ جداگانه قرار دارد.
25 لوله بافر استخراج: حاوی0.3 میلی لیتر بافر استخراج
25 سوآب استریل داکرون نازوفارنکس: سوآب یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه ها
یک برگ دستورالعمل انجام تست

سلامت سازان